Advantan-Creme - Gebrauchsanweisung

Handelsname
Advantan®

Darreichungsform
Creme, Salbe, ölige Salbe.

Komposition
1 g Sahne enthält:
Der Wirkstoff ist Methylprednisolon-Aceponat 1 mg.
Hilfsstoffe:
Decyloleat, Glycerinmonostearat, Cetylsterylalkohol, festes Fett, Softizan 378, Polyoxyl-40-stearat, Glycerin 85%, Dinatriumedetat, Benzylalkohol, Butylhydroxytoluol, gereinigtes Wasser.
1 g Salbe enthält:
Der Wirkstoff ist Methylprednisolon-Aceponat 1 mg.
Hilfsstoffe: weißes Wachs, flüssiges Paraffin, Emulgator E, weißes Petrolatum, gereinigtes Wasser.
1 g ölige Salbe enthält:
Der Wirkstoff ist Methylprednisolon-Aceponat 1 mg.
Hilfsstoffe: weißes weiches Paraffin, flüssiges Paraffin, mikrokristallines Wachs, hydriertes Rizinusöl.

Beschreibung
Creme: weiße oder fast weiße opake Creme.
Salbe: weiße bis gelblich opake homogene Salbe.
Fettige Salbe: weiße bis gelbliche, durchscheinende fettige Salbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe
Topisches Glukokortikosteroid

ATX-Code D07AA01

Pharmakologische Eigenschaften
Die aktive Komponente von Advantan® - Methylprednisolon-Aceponat - ist ein nicht halogeniertes synthetisches Steroid.

Pharmakodynamik
Bei äußerlicher Anwendung unterdrückt Advantan® entzündliche und allergische Hautreaktionen sowie Reaktionen, die mit einer erhöhten Proliferation verbunden sind, was zu einer Abnahme der objektiven Symptome (Erythem, Ödem, Lichenifikation) und subjektiven Empfindungen (Juckreiz, Reizung, Schmerz) führt..
Wenn Methylprednisolon-Aceponat in einer wirksamen Dosierung äußerlich angewendet wird, ist die systemische Wirkung sowohl bei Menschen als auch bei Tieren minimal. Nach wiederholter Anwendung von Advantan auf großen Oberflächen (40 - 60% der Hautoberfläche) sowie nach Anwendung unter einem Okklusivverband treten keine Nebennierenfunktionsstörungen auf: Der Cortisolspiegel im Plasma und sein zirkadianer Rhythmus bleiben innerhalb normaler Grenzen, der Cortisolspiegel im täglichen Urin nimmt nicht ab.
Im Verlauf klinischer Studien mit Advantan über einen Zeitraum von bis zu 12 Wochen bei Erwachsenen und bis zu 4 Wochen bei Kindern (einschließlich Kleinkindern) traten keine Hautatrophie, Teleangiektasien, Dehnungsstreifen und akneartige Hautausschläge auf.
Methylprednisolon-Aceponat (insbesondere sein Hauptmetabolit - 6? -Methylprednisolon-17-propionat) bindet an intrazelluläre Glucocorticoidrezeptoren. Der Steroid-Rezeptor-Komplex bindet an bestimmte DNA-Regionen und verursacht so eine Reihe von biologischen Effekten.
Insbesondere die Bindung des Steroid-Rezeptor-Komplexes an DNA führt zur Induktion der Makrocortinsynthese. Macrocortin hemmt die Freisetzung von Arachidonsäure und damit die Bildung von Entzündungsmediatoren wie Prostaglandinen und Leukotrienen.
Die Hemmung der Synthese von vasodilatierenden Prostaglandinen durch Glukokortikoide und die Potenzierung der vasokonstriktorischen Wirkung von Adrenalin führen zu einer vasokonstriktorischen Wirkung

Pharmakokinetik
Methylprednisolon-Aceponat wird in der Epidermis und Dermis hydrolysiert. Der wichtigste und aktivste Metabolit ist 6β-Methylprednisolon-17-propionat, das eine signifikant höhere Affinität für Kortikoidrezeptoren in der Haut aufweist, was auf das Vorhandensein seiner "Bioaktivierung" in der Haut hinweist..
Die Intensität der perkutanen Resorption hängt vom Hautzustand, der Darreichungsform und der Art der Anwendung ab (auf einer offenen Hautfläche oder unter einem Okklusivverband). Die perkutane Resorption bei Jugendlichen und Erwachsenen mit Neurodermitis und Psoriasis betrug weniger als 2,5%, was sich nur geringfügig von der Resorption durch intakte Haut bei gesunden erwachsenen Freiwilligen unterschied (0,5-1,5%)..
Nach dem Eintritt in den systemischen Kreislauf wird 6β-Methylprednisolon-17-propionat schnell mit Glucuronsäure konjugiert und somit inaktiviert.
Metaboliten von Methylprednisolon-Aceponat (dessen Hauptbestandteil 6β-Methylprednisolon-17-propionat-21-glucuronid ist) werden hauptsächlich von den Nieren mit einer Halbwertszeit von etwa 16 Stunden eliminiert. Methylperdnisolon-Aceponat und seine Metaboliten werden im Körper nicht akkumuliert.

Anwendungshinweise
Hautkrankheiten, inkl. chronischer Verlauf, bei dem die lokale Anwendung von Glukokortikosteroiden wirksam ist, einschließlich: "atopische Dermatitis, Neurodermatitis"; echtes Ekzem; "Kontaktdermatitis"; allergische Dermatitis; "dyshidrotisches Ekzem"; mikrobielles Ekzem; "Dermatosen bei Kindern ab 4 Monaten, einschließlich Neurodermitis, Neurodermitis, Ekzem, Kontaktdermatitis usw..

Gegenanzeigen "tuberkulöse oder syphilitische Prozesse im Bereich der Arzneimittelanwendung", Viruserkrankungen (z. B. Windpocken, Gürtelrose), Rosacea, periorale Dermatitis im Bereich der Arzneimittelanwendung; "Kann nicht auf Hautbereiche mit Manifestationen einer Reaktion auf die Impfung angewendet werden." Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels

Art der Verabreichung und Dosierung
Das Medikament wird einmal täglich mit einer dünnen Schicht auf die Läsionen aufgetragen.
In der Regel sollte die Dauer einer kontinuierlichen täglichen Behandlung mit Advantan bei Erwachsenen 12 Wochen und bei Kindern 4 Wochen nicht überschreiten. Sahne
Da es sich bei der Advantan®-Creme um eine Formulierung mit niedrigem Fett- und hohem Wassergehalt handelt, eignet sie sich zur Behandlung von akuten Entzündungsprozessen und weinenden Ekzemen bei sehr fettiger Haut sowie zur Lokalisierung des Prozesses sowohl auf glatter Haut als auch auf der Kopfhaut. Salbe
Zur Behandlung von Hauterkrankungen, die nicht mit Nässen einhergehen, und bei Infiltration ist eine Darreichungsform mit einem ausgewogenen Verhältnis von Fett und Wasser erforderlich. Die Advantan®-Salbe macht die Haut leicht fettig, ohne Wärme und Feuchtigkeit zu speichern. Von den drei Darreichungsformen hat die Advantan-Salbe das breiteste Anwendungsgebiet. Fettige Salbe
Für die Behandlung von Prozessen mit sehr trockener Haut und chronischen Stadien von Hauterkrankungen ist eine wasserfreie Darreichungsform erforderlich. Die okklusive Wirkung der öligen Salbe sorgt für eine ausgeprägte therapeutische Wirkung.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Arzneimittelwechselwirkungen nicht beschrieben.

Nebenwirkung
Normalerweise ist das Medikament gut verträglich.
In seltenen Fällen können lokale Reaktionen wie Juckreiz, Brennen, Erythem und Blasenbildung beobachtet werden.
Wie bei der äußerlichen Anwendung anderer Glukokortikosteroide können in seltenen Fällen Follikulitis, Hypertrichose, periorale Dermatitis und allergische Reaktionen auf eine der Komponenten des Arzneimittels beobachtet werden.

Überdosis
Bei der Untersuchung der akuten Toxizität von Methylprednisolon-Aceponat bestand kein Risiko einer akuten Intoxikation bei übermäßigem Gebrauch der einzelnen Haut (großflächige Anwendung des Arzneimittels unter für die Absorption günstigen Bedingungen) oder einer unbeabsichtigten Einnahme.
Bei übermäßig langer und / oder intensiver lokaler Anwendung von Glukokortikosteroiden kann sich eine Hautatrophie (Hautverdünnung, Teleangiektasie, Striae) entwickeln.
Wenn infolge einer solchen "Überdosierung" eine Hautatrophie auftritt, muss das Medikament abgesagt werden.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen
Bei Vorhandensein von bakteriellen Dermatosen und / oder Dermatomykosen sollte zusätzlich zur Advantan-Therapie eine spezifische antibakterielle oder antimykotische Behandlung durchgeführt werden.
Wenn die Haut bei längerer Anwendung von Advantan®-Creme übermäßig trocknet, muss auf eine Darreichungsform mit höherem Fettgehalt umgestellt werden (Advantan®-Salbe oder Advantan®-Fettsalbe)..
Vermeiden Sie es, das Medikament in die Augen zu bekommen. Wie bei systemischen Kortikosteroiden kann sich nach topischer Anwendung von Kortikosteroiden ein Glaukom entwickeln (z. B. nach hohen Dosen oder sehr langer Anwendung, unter Verwendung von Okklusivverbänden oder nach dem Auftragen auf die Haut um die Augen)..

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn es notwendig ist, Advantan®-Salbe während der Schwangerschaft und Stillzeit zu verwenden, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen einer Behandlung sorgfältig abgewogen werden. Während dieser Zeiträume wird eine Langzeitanwendung des Arzneimittels auf ausgedehnten Hautoberflächen nicht empfohlen..
Stillende Mütter sollten das Medikament nicht auf ihre Brüste auftragen..

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen
Betrifft nicht.

Freigabe Formular
Creme: je 15 g in Aluminiumrohren, die mit aufschraubbaren Plastikkappen verschlossen sind; Das Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Karton gelegt..

Salbe: 15 g in Aluminiumtuben, versiegelt mit aufschraubbaren Plastikkappen; Das Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Karton gelegt..

Fettige Salbe: je 15 g in Aluminiumrohren, die mit aufschraubbaren Plastikkappen verschlossen sind; Das Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Karton gelegt.

Lagerbedingungen
Salbe, Creme: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Fettsalbe: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Von Kindern fern halten!

Verfallsdatum
Salbe, Creme - 3 Jahre.
Fettige Salbe - 5 Jahre.
Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum!

Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept.

Advantan ® (Advantan ®)

Aktive Substanz:

Inhalt

  • 3D-Bilder
  • Komposition
  • pharmachologische Wirkung
  • Pharmakodynamik
  • Pharmakokinetik
  • Indikationen des Arzneimittels Advantan
  • Kontraindikationen
  • Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
  • Nebenwirkungen
  • Interaktion
  • Art der Verabreichung und Dosierung
  • Überdosis
  • spezielle Anweisungen
  • Freigabe Formular
  • Hersteller
  • Abgabebedingungen von Apotheken
  • Lagerbedingungen des Arzneimittels Advantan
  • Haltbarkeit der Droge Advantan
  • Preise in Apotheken
  • Bewertungen

Pharmakologische Gruppe

  • Topisches Glucocorticosteroid [Glucocorticosteroide]

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

  • B01 Windpocken [Varizellen]
  • B02 Gürtelrose [Herpes zoster]
  • L20 Atopische Dermatitis
  • L22 Windeldermatitis
  • L23 Allergische Kontaktdermatitis
  • L25 Kontaktdermatitis, nicht spezifiziert
  • L30.1 Dyshidrose [Pompholyx]
  • L30.3 Infektiöse Dermatitis
  • L30.9 Dermatitis, nicht spezifiziert
  • L71 Rosacea
  • L71.0 Periorale Dermatitis
  • T88.1 Andere Komplikationen im Zusammenhang mit der Immunisierung, nicht anderweitig klassifiziert

3D-Bilder

Komposition

Creme zur äußerlichen Anwendung1 g
aktive Substanz:
Methylprednisolon-Aceponat0,001 g
Hilfsstoffe: Decyloleat - 0,1 g; Glycerylmonostearat 40–55% - 0,085 g; Cetostearylalkohol (Cetylalkohol - 60%, Stearylalkohol - 40%) - 0,025 g; festes Fett - 0,025 g; Softizan 378 - 0,075 g; Makrogolstearat - 0,03 g; Glycerin 85% - 0,05 g; Dinatriumedetat - 0,001 g; Benzylalkohol - 0,01 g; Butylhydroxytoluol - 0,00006 g; gereinigtes Wasser - 0,59794 g
Salbe zur äußerlichen Anwendung1 g
aktive Substanz:
Methylprednisolon-Aceponat0,001 g
Hilfsstoffe: weißes weiches Paraffin - 0,35 g; flüssiges Paraffin - 0,239 g; weißes Bienenwachs - 0,04 g; Emulgator Dehimuls E - 0,07 g; gereinigtes Wasser - 0,3 g
Salbe zur äußerlichen Anwendung (ölig)1 g
aktive Substanz:
Methylprednisolon-Aceponat0,001 g
Hilfsstoffe: weißes weiches Paraffin - 0,425 g; flüssiges Paraffin - 0,394 g; mikrokristallines Wachs - 0,15 g; hydriertes Rizinusöl - 0,03 g
Emulsion zur äußerlichen Anwendung1 g
aktive Substanz:
Methylprednisolon-Aceponat0,001 g
Hilfsstoffe: mittelkettige Triglyceride - 0,15 g; Softizan 378 - 0,05 g; Polyoxyethylen-2-stearylalkohol - 0,04 g; Polyoxyethylen-21-stearylalkohol - 0,04 g; Glycerin 85% - 0,03 g; Dinatriumedetat - 0,001 g; Benzylalkohol - 0,0125 g; gereinigtes Wasser - 0,6755 g

Beschreibung der Darreichungsform

Creme: weiß oder gelblich undurchsichtig.

Salbe: homogen weiß oder leicht gelblich undurchsichtig.

Ölsalbe: weiß oder leicht gelblich durchscheinend ölig.

Emulsion: weiß undurchsichtig.

pharmachologische Wirkung

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente von Advantan ® - Methylprednisolon-Aceponat - ist ein nicht halogeniertes Steroid.

Bei äußerlicher Anwendung unterdrückt Advantan ® entzündliche und allergische Hautreaktionen sowie Reaktionen, die mit einer erhöhten Proliferation verbunden sind, was zu einer Verringerung der objektiven Symptome von Entzündungen (einschließlich Erythem, Ödem, Nässen) und subjektiven Empfindungen (inkl. Juckreiz, Reizung, Schmerz).

Wenn Methylprednisolon-Aceponat in der empfohlenen Dosis extern angewendet wird, ist die systemische Wirkung sowohl bei Menschen als auch bei Tieren minimal. Nach wiederholter Anwendung von Advantan ® auf großen Oberflächen (40-60% der Hautoberfläche) sowie bei Anwendung unter einem Okklusivverband wird keine Nebennierenfunktionsstörung beobachtet: Der Cortisolspiegel im Plasma und sein zirkadianer Rhythmus bleiben innerhalb normaler Grenzen, eine Abnahme des Cortisolspiegels im täglichen Urin passiert nicht.

Im Verlauf klinischer Studien wurde bei Anwendung des Arzneimittels Advantan ® bis zu 12 Wochen bei Erwachsenen und bis zu 4 Wochen bei Kindern (einschließlich Kleinkindern) keine Entwicklung von Hautatrophie, Teleangiektasien, Striae und akneartigen Hautausschlägen festgestellt.

Methylprednisolon-Aceponat (insbesondere sein Hauptmetabolit - 6α-Methylprednisolon-17-propionat) bindet an intrazelluläre GCS-Rezeptoren.

Der Steroid-Rezeptor-Komplex bindet an bestimmte Regionen der DNA der Immunantwortzellen und verursacht so eine Reihe von biologischen Effekten. Insbesondere die Bindung des Steroid-Rezeptor-Komplexes an die DNA-Zellen der Immunantwort führt zur Induktion der Makrocortinsynthese. Macrocortin hemmt die Freisetzung von Arachidonsäure und damit die Bildung von Entzündungsmediatoren wie PG und LT.

Die Hemmung der Kortikosteroidsynthese von vasodilatierenden PGs und die Potenzierung der Vasokonstriktorwirkung von Adrenalin führen zu einer Vasokonstriktorwirkung.

Pharmakokinetik

Methylprednisolon-Aceponat wird in der Epidermis und Dermis hydrolysiert. Der wichtigste und aktivste Metabolit ist 6α-Methylprednisolon-17-propionat, das eine signifikant höhere Affinität zu den GCS-Rezeptoren der Haut aufweist, was auf das Vorhandensein seiner Bioaktivierung in der Haut hinweist..

Der Grad der perkutanen Absorption der Salbe und Creme hängt vom Hautzustand, der Darreichungsform und der Art der Anwendung ab (mit oder ohne Okklusivverband)..

Die Intensität der Absorption der Emulsion durch die Haut bei künstlicher Entzündung ist sehr gering (0,27% der Dosis) und nur geringfügig höher als bei gesunder Haut (0,17%). Bei Ganzkörperbehandlungen (z. B. Sonnenbrand) beträgt die systemische Dosis etwa 4 µg / kg / Tag, was systemische Wirkungen ausschließt.

Die perkutane Resorption von Salbe und Creme bei Kindern und Erwachsenen mit atopischer Dermatitis (Neurodermatitis) und Psoriasis betrug nicht mehr als 2,5%, was im Vergleich zu gesunden Probanden nur geringfügig höher ist (0,5-1,5%)..

Nach dem Eintritt in den systemischen Kreislauf wird 6α-Methylprednisolon-17-propionat schnell an Glucuronsäure konjugiert und somit inaktiviert. Metaboliten von Methylprednisolon-Aceponat werden hauptsächlich von den Nieren mit T eliminiert1/2 ca. 16 Stunden. Methylprednisolon-Aceponat und seine Metaboliten reichern sich nicht im Körper an.

Indikationen des Arzneimittels Advantan ®

Entzündliche Hauterkrankungen, die auf eine topische GCS-Therapie ansprechen:

atopische Dermatitis, Neurodermitis, Ekzeme im Kindesalter;

professionelles Ekzem (für alle Formen außer Emulsion);

einfache Kontaktdermatitis;

allergische (Kontakt-) Dermatitis;

dyshidrotisches Ekzem (für alle Formen außer Emulsion).

Zusätzlich für die Emulsion:

Photodermatitis, Sonnenbrand.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

tuberkulöse oder syphilitische Prozesse im Bereich der Anwendung des Arzneimittels;

Viruserkrankungen (einschließlich Windpocken, Gürtelrose) im Bereich der Anwendung des Arzneimittels;

Rosacea, periorale Dermatitis im Anwendungsbereich des Arzneimittels;

Hautbereiche mit Manifestationen von Reaktionen auf Impfungen;

Kinderalter bis zu 4 Monaten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn das Medikament Advantan® während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden muss, sollten das potenzielle Risiko für den Fötus und der erwartete Nutzen einer Behandlung für die Mutter sorgfältig abgewogen werden. Während dieser Zeiträume wird eine Langzeitanwendung des Arzneimittels auf ausgedehnten Hautoberflächen nicht empfohlen..

Stillende Mütter sollten das Medikament nicht auf ihre Brüste auftragen..

Nebenwirkungen

Normalerweise ist das Medikament gut verträglich.

Sehr selten (weniger als 0,01% der Fälle) können lokale Reaktionen wie Juckreiz, Brennen, Erythem und die Bildung eines vesikulären Ausschlags auftreten. Wenn das Medikament länger als 4 Wochen und / oder auf einer Fläche von 10% oder mehr der Körperoberfläche angewendet wird, können die folgenden Reaktionen auftreten: Hautatrophie, Teleangiektasie, Striae, akneforme Hautveränderungen, systemische Wirkungen aufgrund der Absorption eines Kortikosteroids. Im Verlauf klinischer Studien wurden bei Anwendung des Arzneimittels Advantan ® bis zu 12 Wochen bei Erwachsenen und bis zu 4 Wochen bei Kindern keine der oben genannten Nebenwirkungen beobachtet..

In seltenen Fällen (0,01–0,1%) können Follikulitis, Hypertrichose, periorale Dermatitis, Hautdepigmentierung und allergische Reaktionen auf eine der Arzneimittelkomponenten beobachtet werden.

Interaktion

Art der Verabreichung und Dosierung

Äußerlich. Das Medikament wird einmal täglich mit einer dünnen Schicht auf die betroffenen Hautpartien für Erwachsene und Kinder ab 4 Monaten aufgetragen.

Creme zur äußerlichen Anwendung, Salbe zur äußerlichen Anwendung, Salbe zur äußerlichen Anwendung (ölig)

In der Regel sollte die Dauer einer kontinuierlichen täglichen Behandlung mit Advantan ® bei Erwachsenen 12 Wochen und bei Kindern 4 Wochen nicht überschreiten..

Zusätzlich für Creme zur äußerlichen Anwendung

Für subakute und akute Entzündungen ohne ausgeprägte Nässe ist eine Darreichungsform mit niedrigem Fettgehalt und hohem Wassergehalt erforderlich. Die Advantan ® Creme beseitigt den Entzündungsprozess sowohl auf der glatten Haut als auch auf der Kopfhaut. auf fettiger Haut.

Zusätzlich für topische Salbe

Für subakute oder chronisch entzündliche Hauterkrankungen, die nicht mit Nässen einhergehen, ist eine Darreichungsform mit einem ausgewogenen Verhältnis von Fett und Wasser erforderlich. Salbe Advantan ® hat eine therapeutische Wirkung und hilft, trockene Haut zu beseitigen und ihren normalen Ölgehalt wiederherzustellen..

Zusätzlich für äußere Salbe (ölig)

Zur Behandlung von chronisch entzündlichen Langzeithautprozessen mit sehr trockener Haut ist eine wasserfreie Darreichungsform erforderlich. Die okklusive Wirkung der öligen Advantan ® -Salbe bietet auch bei signifikanter Lichenifikation und Infiltration eine ausgeprägte therapeutische Wirkung.

Zur Emulsion zur äußerlichen Anwendung

Zur Behandlung von Sonnenbrand wird das Medikament 1-2 mal täglich unter leichtem Reiben angewendet.

Normalerweise sollte der Behandlungsverlauf 2 Wochen nicht überschreiten..

Wenn die Haut bei Verwendung der Advantan®-Emulsion übermäßig trocken ist, müssen Sie zu einer Darreichungsform mit höherem Fettgehalt wechseln (Advantan®-Salbe oder Advantan®-Fettsalbe)..

Überdosis

Bei der Untersuchung der akuten Toxizität von Methylprednisolon-Aceponat bestand kein Risiko einer akuten Intoxikation mit übermäßiger einmaliger topischer Anwendung (Anwendung des Arzneimittels über einen großen Bereich unter für die Absorption günstigen Bedingungen) oder unbeabsichtigter Einnahme.

Bei übermäßig langer und / oder intensiver lokaler Anwendung von GCS kann sich eine Hautatrophie (Hautverdünnung, Teleangiektasie, Striae) entwickeln. Wenn eine Atrophie auftritt, muss das Medikament abgesagt werden.

spezielle Anweisungen

Bei Vorliegen von bakteriellen Komplikationen und / oder Dermatomykose sollte zusätzlich zur Therapie mit Advantan ® eine spezifische antibakterielle und / oder antimykotische Behandlung durchgeführt werden.

Vermeiden Sie es, das Medikament in die Augen zu bekommen.

Wie bei der Verwendung von systemischen Kortikosteroiden kann sich nach äußerer Anwendung von Kortikosteroiden ein Glaukom entwickeln (z. B. bei Verwendung großer Dosen oder bei sehr langfristiger Verwendung von Okklusivverbänden oder bei Anwendung auf der Haut um die Augen)..

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten. Nicht gefunden.

Freigabe Formular

Creme zur äußerlichen Anwendung, 0,1%. Jeweils 5, 10, 15, 20, 25, 30 und 50 g in einem laminierten Aluminium-PE-Rohr, versiegelt mit einer Membran, mit einer aufschraubbaren Kunststoffkappe. Das Röhrchen wird in einen Karton gelegt.

Salbe zur äußerlichen Anwendung, 0,1%. Jeweils 5, 15, 20, 25, 30 und 50 g in einem laminierten Aluminium-PE-Rohr, versiegelt mit einer Membran, mit einer aufschraubbaren Kunststoffkappe. Das Röhrchen wird in einen Karton gelegt.

Salbe zur äußerlichen Anwendung (ölig), 0,1%. Jeweils 5, 10, 15, 20, 25, 30 und 50 g in einem laminierten Aluminium-PE-Rohr, versiegelt mit einer Membran, mit einer aufschraubbaren Kunststoffkappe. Das Röhrchen wird in einen Karton gelegt.

Emulsion zur äußerlichen Anwendung, 0,1%. Jeweils 20 oder 50 g in einem laminierten Aluminium-PE-Rohr mit aufschraubbarer Kunststoffkappe. Das Röhrchen wird in einen Karton gelegt.

Hersteller

Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. 20090 Segrate, Mailand, Italien, st. E. Schering, 21.

Juristische Person, in deren Namen die Registrierungsbescheinigung ausgestellt wurde: Bayer JSC, Russland.

Weitere Informationen erhalten Sie unter: 107113, Russland, Moskau, 3. Rybinskaya Str., 18, Gebäude 2.

Tel.: (495) 231-12-00; Fax: (495) 231-12-02.

Abgabebedingungen von Apotheken

Lagerbedingungen des Arzneimittels Advantan ®

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit des Arzneimittels Advantan ®

Creme zur äußerlichen Anwendung 0,1% - 3 Jahre.

Salbe zur äußerlichen Anwendung 0,1% - 3 Jahre.

Salbe zur äußerlichen Anwendung Fett 0,1% - 5 Jahre.

Emulsion zur äußerlichen Anwendung 0,1% - 3 Jahre. Nach dem Öffnen der Packung - 3 Monate.

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Advantan ® Gebrauchsanweisung

Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen:

Produziert von:

Darreichungsformen

reg. Nr.: P N013563 / 02 vom 18.08.11 - Auf unbestimmte Zeit Datum der erneuten Registrierung: 26.12.19
Advantan ®
reg. Nr.: P N013563 / 01 vom 07.07.11 - Unbestimmtes Datum der erneuten Registrierung: 01.06.16
reg. №: P N013563 / 03 vom 06.07.11 - Unbestimmt Datum der erneuten Registrierung: 27.05.16
reg. №: P N013563 / 04 vom 08/12/11 - Unbestimmtes Datum der erneuten Registrierung: 06/01/16

Freisetzungsform, Verpackung und Zusammensetzung des Arzneimittels Advantan ®

Creme zur äußerlichen Anwendung, weiß oder gelblich, undurchsichtig.

1 g
Methylprednisolon-Aceponat1 mg

Hilfsstoffe: Decyloleat - 100 mg, Glycerylmonostearat 40-55% - 85 mg, Cetostearylalkohol (Cetylalkohol 60%, Stearylalkohol 40%) - 25 mg, festes Fett - 25 mg, Softizan 378 - 75 mg, Macrogolstearat - 30 mg, Glycerin 85% - 50 mg, Dinatriumedetat - 1 mg, Benzylalkohol - 10 mg, Butylhydroxytoluol - 60 μg, gereinigtes Wasser - 597,94 mg.

5 g - Aluminiumrohre (1) - Kartons.
10 g - Aluminiumrohre (1) - Kartonpackungen.
15 g - Aluminiumrohre (1) - Kartonpackungen.
20 g - Aluminiumtuben (1) - Kartonpackungen.
25 g - Aluminiumrohre (1) - Kartonpackungen.
30 g - Aluminiumtuben (1) - Kartons.
50 g - Aluminiumtuben (1) - Kartonpackungen.

Salbe zur äußerlichen Anwendung, weiß oder leicht gelblich, homogen, undurchsichtig.

1 g
Methylprednisolon-Aceponat1 mg

Hilfsstoffe: weißes weiches Paraffin - 350 mg, flüssiges Paraffin - 239 mg, weißes Bienenwachs - 40 mg, Emulgator Dehimuls E - 70 mg, gereinigtes Wasser - 300 mg.

5 g - Aluminiumrohre (1) - Kartons.
15 g - Aluminiumrohre (1) - Kartonpackungen.
20 g - Aluminiumtuben (1) - Kartonpackungen.
25 g - Aluminiumrohre (1) - Kartonpackungen.
30 g - Aluminiumtuben (1) - Kartons.
50 g - Aluminiumtuben (1) - Kartonpackungen.

Salbe zur äußerlichen Anwendung (ölig) weiß oder leicht gelblich, durchscheinend.

1 g
Methylprednisolon-Aceponat1 mg

Hilfsstoffe: weißes weiches Paraffin - 425 mg, flüssiges Paraffin - 394 mg, mikrokristallines Wachs - 150 mg, hydriertes Rizinusöl - 30 mg.

5 g - Aluminiumrohre (1) - Kartons.
10 g - Aluminiumrohre (1) - Kartonpackungen.
15 g - Aluminiumrohre (1) - Kartonpackungen.
20 g - Aluminiumtuben (1) - Kartonpackungen.
25 g - Aluminiumrohre (1) - Kartonpackungen.
30 g - Aluminiumtuben (1) - Kartons.
50 g - Aluminiumtuben (1) - Kartonpackungen.

Emulsion zur äußerlichen Anwendung, weiß, undurchsichtig.

1 g
Methylprednisolon-Aceponat1 mg

Hilfsstoffe: mittelkettige Triglyceride - 150 mg, Softizan 378 - 50 mg, Polyoxyethylen-2-steriler Alkohol - 40 mg, Polyoxyethylen-21-steriler Alkohol - 40 mg, Glycerin 85% - 30 mg, Dinatriumedetat - 10 mg, Benzylalkohol - 12,5 mg, gereinigtes Wasser - 675,5 mg.

20 g - Aluminiumtuben (1) - Kartonpackungen.
50 g - Aluminiumtuben (1) - Kartonpackungen.

pharmachologische Wirkung

Bei äußerlicher Anwendung unterdrückt Advantan ® entzündliche und allergische Hautreaktionen sowie Reaktionen, die mit einer erhöhten Proliferation verbunden sind, was zu einer Abnahme der objektiven Entzündungssymptome (einschließlich Erythem, Ödem, Nässen usw.) und subjektiven Empfindungen ( einschließlich Juckreiz, Reizung, Schmerzen usw.).

Wenn Methylprednisolon-Aceponat in der empfohlenen Dosis extern angewendet wird, ist die systemische Wirkung sowohl bei Menschen als auch bei Tieren minimal. Nach wiederholter Anwendung von Advantan auf großen Oberflächen (40-60% der Hautoberfläche) sowie bei Anwendung unter einem Okklusivverband treten keine Nebennierenfunktionsstörungen auf: Der Cortisolspiegel im Blutplasma und sein zirkadianer Rhythmus bleiben innerhalb normaler Grenzen, der Cortisolspiegel im täglichen Urin nimmt nicht ab. das passiert.

Im Verlauf klinischer Studien mit Advantan bis zu 12 Wochen bei Erwachsenen und bis zu 4 Wochen bei Kindern (einschließlich Kleinkindern) wurde keine Entwicklung von Hautatrophie, Teleangiektasien, Striae und akneartigen Hautausschlägen festgestellt.

Methylprednisolon-Aceponat (insbesondere sein Hauptmetabolit 6α-Methylprednisolon-17-propionat) bindet an intrazelluläre Glucocorticoidrezeptoren. Der Steroid-Rezeptor-Komplex bindet an bestimmte DNA-Regionen der Immunantwortzellen und verursacht so eine Reihe von biologischen Effekten.

Insbesondere die Bindung des Steroid-Rezeptor-Komplexes an die DNA von Zellen der Immunantwort führt zur Induktion der Synthese von Makrocortin. Macrocortin hemmt die Freisetzung von Arachidonsäure und damit die Bildung von Entzündungsmediatoren wie Prostaglandinen und Leukotrienen.

Die Hemmung der Kortikosteroidsynthese von vasodilatierenden Prostaglandinen und die Potenzierung der vasokonstriktorischen Wirkung von Adrenalin führt zu einer vasokonstriktorischen Wirkung.

Pharmakokinetik

Der Grad der perkutanen Resorption hängt vom Hautzustand, der Darreichungsform und dem Verabreichungsweg (mit oder ohne Okklusivverband) ab. Bei Verwendung von Salbe, Creme oder Fettsalbe betrug die perkutane Resorption bei Kindern und Erwachsenen mit atopischer Dermatitis (Neurodermatitis) und Psoriasis nicht mehr als 2,5%, was nur geringfügig höher ist als bei gesunden Probanden (0,5-1,5%)..

Bei Verwendung des Arzneimittels in Form einer Emulsion war die Intensität der Absorption durch die Haut mit künstlicher Entzündung sehr gering (0,27%), was nur geringfügig höher ist als durch gesunde Haut (0,17%). Bei einer Ganzkörperbehandlung (z. B. Sonnenbrand) beträgt die systemische Dosis etwa 4 μg / kg Körpergewicht / Tag, was systemische Wirkungen ausschließt.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Methylprednisolon-Aceponat wird in der Epidermis und Dermis hydrolysiert. Der wichtigste und aktivste Metabolit ist 6α-Methylprednisolon-17-propionat, das eine signifikant höhere Affinität für Glukokortikoidrezeptoren in der Haut aufweist, was auf das Vorhandensein seiner Bioaktivierung in der Haut hinweist..

Nach dem Eintritt in den systemischen Kreislauf wird 6α-Methylprednisolon-17-propionat schnell mit Glucuronsäure konjugiert und somit in Form von 6α-Methylprednisolon-17-propionat-Glucuronid inaktiviert.

Metaboliten von Methylprednisolon-Aceponat werden hauptsächlich über die Nieren eliminiert, T1 / 2 - etwa 16 Stunden.

Methylprednisolon-Aceponat und seine Metaboliten reichern sich nicht im Körper an.

Indikationen des Arzneimittels Advantan ®

Salbe, Creme, ölige Salbe

Entzündliche Hauterkrankungen, die empfindlich auf eine topische GCS-Therapie reagieren:

  • atopische Dermatitis, Neurodermitis, Ekzeme im Kindesalter;
  • wahres Ekzem;
  • mikrobielles Ekzem;
  • professionelles Ekzem;
  • dyshidrotisches Ekzem;
  • einfache Kontaktdermatitis;
  • allergische (Kontakt-) Dermatitis.

Entzündliche Hauterkrankungen, die empfindlich auf eine topische GCS-Therapie reagieren:

  • atopische Dermatitis, Neurodermitis, Ekzeme im Kindesalter;
  • einfache Kontaktdermatitis;
  • allergische (Kontakt-) Dermatitis;
  • wahres Ekzem;
  • seborrhoische Dermatitis / Ekzem;
  • mikrobielles Ekzem;
  • Photodermatitis, Sonnenbrand.
Öffnen Sie die Liste der ICD-10-Codes
ICD-10-CodeIndikation
L20.8Sonstige atopische Dermatitis (Neurodermitis, Ekzem)
L21Seborrhoische Dermatitis
L23Allergische Kontaktdermatitis
L24Einfache reizende Kontaktdermatitis
L25.9Nicht näher bezeichnete Kontaktdermatitis, Ursache nicht näher bezeichnet
L28.0Lichen simplex chronicus (begrenzte Neurodermitis)
L30.0Münzekzem
L30.1Dyshidrose [Pompholix]
L30.3Infektiöse Dermatitis (infektiöses Ekzem)
L55Sonnenbrand
L56.2Photokontaktdermatitis [Berloque-Dermatitis]

Dosierungsschema

Für Erwachsene und Kinder ab 4 Monaten wird das Medikament 1 Mal / Tag mit einer dünnen Schicht auf die betroffene Haut aufgetragen.

Die kontinuierliche tägliche Anwendung von Advantan in Form einer Creme, Salbe oder öligen Salbe sollte 12 Wochen für Erwachsene und 4 Wochen für Kinder nicht überschreiten. Der Behandlungsverlauf mit Advantan in Form einer Emulsion sollte in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten.

Die Creme ist eine Darreichungsform mit niedrigem Fettgehalt und hohem Wassergehalt, daher wird sie bei subakuten und akuten Entzündungen ohne ausgeprägte Nässe empfohlen. Die Creme beseitigt den Entzündungsprozess sowohl auf der glatten Haut als auch auf der Kopfhaut. auf fettiger Haut.

Die Salbe ist eine Darreichungsform mit einem ausgewogenen Verhältnis von Fett und Wasser. Daher wird sie für subakute oder chronisch entzündliche Hauterkrankungen empfohlen, die nicht mit Nässen einhergehen. Die Salbe hat eine therapeutische Wirkung und hilft auch, trockene Haut zu beseitigen und ihren normalen Fettgehalt wiederherzustellen.

Fettsalbe ist eine wasserfreie Darreichungsform, daher wird sie zur Behandlung von chronisch entzündlichen Langzeit-Hautprozessen mit sehr trockener Haut empfohlen. Die Okklusionswirkung der öligen Salbe bietet auch bei signifikanter Lichenifikation und Infiltration eine ausgeprägte therapeutische Wirkung.

Die Emulsion wird in einer dünnen Schicht auf die betroffene Haut aufgetragen und leicht gerieben. Bei Sonnenbrand wird die Emulsion 1-2 mal täglich aufgetragen. Wenn die Haut bei Verwendung der Emulsion übermäßig trocknet, muss auf die Darreichungsform des Arzneimittels Advantan® mit einem höheren Fettgehalt (Salbe oder Fettsalbe) umgestellt werden..

Nebenwirkung

Normalerweise ist das Medikament gut verträglich.

Sehr selten (weniger als 0,01% der Fälle) können lokale Reaktionen wie Juckreiz, Brennen, Erythem und die Bildung eines vesikulären Ausschlags auftreten. Wenn das Medikament länger als 4 Wochen und / oder auf einer Fläche von 10% oder mehr der Körperoberfläche angewendet wird, können die folgenden Reaktionen auftreten: Hautatrophie, Teleangiektasie, Striae, akneforme Hautveränderungen, systemische Wirkungen aufgrund der Absorption von Corticosteroid. In klinischen Studien wurden bei Anwendung des Arzneimittels Advantan ® bis zu 12 Wochen bei Erwachsenen und bis zu 4 Wochen bei Kindern keine der oben genannten Nebenwirkungen beobachtet.

In seltenen Fällen (0,01-0,1%) können Follikulitis, Hypertrichose, periorale Dermatitis, Hautdepigmentierung und allergische Reaktionen auf eine der Arzneimittelkomponenten beobachtet werden.

Gegenanzeigen zur Anwendung

  • tuberkulöse oder syphilitische Prozesse im Bereich der Anwendung des Arzneimittels;
  • Viruserkrankungen im Bereich der Anwendung des Arzneimittels (z. B. mit Windpocken, Gürtelrose);
  • Rosacea, periorale Dermatitis im Anwendungsbereich des Arzneimittels;
  • Hautpartien mit Manifestationen einer Reaktion auf die Impfung;
  • Kinderalter bis zu 4 Monaten;
  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn das Medikament Advantan® während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden muss, sollten das potenzielle Risiko für den Fötus und der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter sorgfältig abgewogen werden. Während dieser Zeiträume wird eine Langzeitanwendung des Arzneimittels auf ausgedehnten Hautoberflächen nicht empfohlen..

Stillende Mütter sollten das Medikament nicht auf ihre Brüste auftragen..

Anwendung bei Kindern

Die kontinuierliche tägliche Anwendung von Advantan in Form einer Creme, Salbe oder öligen Salbe gilt für Erwachsene nicht länger als 12 Wochen, für Kinder nicht länger als 4 Wochen.

Kontraindiziert bei Kindern unter 4 Monaten.

spezielle Anweisungen

Bei bakteriellen Komplikationen und / oder Dermatomykose muss zusätzlich zur Therapie mit Advantan ® eine spezifische antibakterielle oder antimykotische Behandlung durchgeführt werden.

Vermeiden Sie es, das Medikament in die Augen zu bekommen.

Wie bei der Verwendung von systemischen Kortikosteroiden kann sich nach äußerer Anwendung von GCS ein Glaukom entwickeln (z. B. bei Verwendung großer Dosen oder sehr langfristiger Verwendung von Okklusivverbänden oder Anwendung auf der Haut um die Augen)..

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen einzusetzen

Überdosis

Bei der Untersuchung der akuten Toxizität von Methylprednisolon-Aceponat bestand kein Risiko einer akuten Vergiftung bei übermäßiger einmaliger äußerer äußerer Anwendung (Anwendung des Arzneimittels über einen großen Bereich unter für die Absorption günstigen Bedingungen) oder einer unbeabsichtigten Einnahme.

Symptome: Bei übermäßig langer und / oder intensiver lokaler Anwendung von GCS kann sich eine Hautatrophie (Hautverdünnung, Teleangiektasie, Striae) entwickeln.

Wenn eine Atrophie auftritt, muss das Medikament abgesagt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Lagerbedingungen des Arzneimittels Advantan ®

Salbe, Creme und Emulsion sollten bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden.

Haltbarkeit des Arzneimittels Advantan ®

Ölsalbe sollte bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 5 Jahre.

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden..

Advantan

Preise in Online-Apotheken:

Advantan ist ein Glukokortikosteroid-Medikament zur Behandlung von Hautkrankheiten.

Pharmakologische Wirkung von Advantan

Der Wirkstoff des Arzneimittels - Methylprednisolon-Aceponat - ist ein starkes synthetisches nicht halogeniertes Steroid, das bei Hautkontakt allergische und entzündliche Reaktionen der Haut unterdrückt und dadurch die Manifestationen von Krankheiten und die damit verbundenen Empfindungen verringert.

Über die intrazellulären Glucocorticoidrezeptoren Methylprednisolon bindet Aceponat an bestimmte DNA-Regionen und provoziert dadurch eine Reihe biologischer Effekte, einschließlich der Induktion der Makrocortinsynthese, aufgrund derer Entzündungsmediatoren wie Leukotriene und Prostaglandine gebildet werden.

Im Stadium der klinischen Studien wurde festgestellt, dass bei Anwendung von Advantan bei Kindern für 28 Tage und bei Erwachsenen für 12 Wochen keine Nebenwirkungen in Form von akneähnlichen Hautausschlägen, Dehnungsstreifen, Hautatrophie und Teleangiektasien auftraten..

Freigabe Formular

Gemäß den Anweisungen wird Advantan in Form einer weißen oder gelblichen, undurchsichtigen 0,1% igen Creme freigesetzt, die äußerlich in Aluminiumtuben mit 5, 10, 15, 20, 25, 30 und 50 g in Pappkartons aufgetragen wird. Ein Gramm Sahne enthält 1 mg Methylprednisolon-Aceponat sowie Hilfsstoffe wie:

  • 1 mg Dinatriumedetat;
  • 10 mg Benzylalkohol;
  • 25 mg Cetostearylalkohol und festes Fett;
  • 50 mg Glycerin 85%;
  • 30 mg Macrogolstearat;
  • 60 μg Butylhydroxytoluol;
  • 75 mg Softizan;
  • 85 mg Glycerylmonostearat 40-55%;
  • 100 mg Decyloleat;
  • 597,94 mg gereinigtes Wasser.

Gemäß den Anweisungen wird Advantan auch in Form einer homogenen, leicht gelben oder weißen 0,1% igen undurchsichtigen Salbe oder einer inhomogenen, durchscheinenden Fettsalbe zur äußerlichen Anwendung in Aluminiumrohren mit verschiedenen Volumina (von 5 bis 50 g) freigesetzt. Ein Gramm Advantan-Salbe enthält 1 mg Methylprednisolon-Aceponat, 300 mg gereinigtes Wasser, 350 mg weißes weiches Paraffin, 40 mg weißes Bienenwachs, 239 mg flüssiges Paraffin und 70 mg Dehimuls E-Emulgator. Ein Gramm Advantan-Fettsalbe enthält:

  • 1 mg Methylprednisolon-Aceponat;
  • 30 mg gehärtetes Rizinusöl;
  • 150 mg mikrokristallines Wachs;
  • 394 mg flüssiges Paraffin;
  • 425 mg weißes weiches Paraffin.

Advantan wird auch in Form einer opaken weißen 0,1% igen Emulsion in Aluminiumrohren von 20 und 50 g in Kartonverpackungen hergestellt. 1 g Emulsion enthält:

  • 1 mg Methylprednisolon-Aceponat;
  • 10 mg Dinatriumedetat;
  • 12,5 mg Benzylalkohol;
  • 30 mg Glycerin 85%;
  • 40 mg Polyoxyethylen-2-stearyl- und Polyoxyethylen-21-stearylalkohol;
  • 50 mg Softizan 378;
  • 150 mg mittelkettiges Triglycerid;
  • 675,5 mg gereinigtes Wasser.

Analoga von Advantan

Solche Substanzen werden nicht entsprechend dem Wirkstoff freigesetzt. Entsprechend dem Wirkungsmechanismus und der Zugehörigkeit zu derselben pharmakologischen Gruppe umfassen die Analoga von Advantan die Arzneimittel Akriderm, Beloderm, Gistan-N, Kutiveit, Momat, Silkaren, Uniderm, Flucinar, Celederm und Elokom.

Indikationen für die Anwendung von Advantan

Nach den Anweisungen bedeutet Advantan in Form einer Fettsalbe, Creme und gewöhnlichen Salbe bei entzündlichen Hauterkrankungen, die vor dem Hintergrund auftreten:

  • Mikrobielles, wahres, dyshidrotisches, kindliches und berufliches Ekzem;
  • Neurodermitis;
  • Allergische, atopische und einfache Kontaktdermatitis.

Advantan in Form einer Emulsion ist angezeigt für entzündliche Hauterkrankungen, die empfindlich auf die Behandlung mit Glukokortikosteroiden reagieren - Wahrheit, mikrobielle, kindliche und seborrhoische Ekzeme, atopische, allergische und einfache Kontaktdermatitis, Neurodermatitis, Photodermatitis und Sonnenbrand.

Art der Anwendung

Gemäß den Anweisungen wird Advantan unabhängig von der Form der Freigabe extern verwendet. Die Dosierung von Advantan für Kinder und Erwachsene ist eine Anwendung einer dünnen Schicht Creme, Salbe oder Emulsion auf die betroffene Haut pro Tag. Die maximale Verwendungsdauer des Produkts in Form einer Salbe, Creme oder öligen Salbe bei täglichem Gebrauch für Erwachsene beträgt drei Monate, für Kinder Advantan - nicht mehr als 28 Tage und in Form einer Emulsion für alle Altersklassen - 14 Tage.

Im Falle eines Sonnenbrands ist es erforderlich, die Advantan-Emulsion zu verwenden. Für Kinder und Erwachsene beträgt die Dosierung des Produkts 1-2 Anwendungen mit einer dünnen Schicht des Produkts, die leicht reibt, pro Tag. Wenn bei Verwendung der Emulsion eine übermäßige Austrocknung der Haut beobachtet wird, muss auf eine öligere Darreichungsform der Advantan-Salbe umgestellt werden.

Kontraindikationen

Gemäß den Anweisungen ist Advantan bei Kindern unter vier Monaten kontraindiziert, bei Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Medikaments sowie bei:

  • Akuter Myokardinfarkt;
  • Tuberkulose der Haut, Hautmanifestationen einer Reaktion auf Impfung und Syphilis an den Applikationsstellen;
  • Rosacea, Hautläsionen und periorale Dermatitis am Ort der Anwendung von Advantan.

Nebenwirkungen von Advantan

Das Medikament verursacht in seltenen Fällen Follikulitis, Juckreiz, Hypertrichose, Brennen, periorale Dermatitis, Erythem, Hautdepigmentierung und die Bildung eines vesikulären Ausschlags.

Bei längerer Anwendung des Produkts als in den Anweisungen angegeben oder auf einer Fläche von mehr als 10% des Körpers können aufgrund der Absorption durch ein Kortikosteroid Hautatrophie, Striae, Teleangiektasien, systemische Effekte und akneforme Hautveränderungen auftreten.

In Fällen einer Überdosierung des Arzneimittels, einer übermäßigen einmaligen Anwendung auf einen großen Bereich der Haut und einer unbeabsichtigten Einnahme von Advantan im Inneren tritt keine akute Intoxikation von Methylprednisolon mit Aceponat auf.

Lagerbedingungen

Gemäß den Anweisungen müssen Emulsion, Creme und Salbe Advantan an einem trockenen Ort gelagert werden, der vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt und für Kinder unzugänglich ist. Bei Raumtemperatur von nicht mehr als 25 ° C muss die Fettsalbe bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C liegen. Die Haltbarkeit des Produkts beträgt vorbehaltlich aller Empfehlungen drei Jahre für Creme, Salbe und Emulsion und fünf Jahre für Advantan-Ölsalbe.

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Advantan

Komposition

Der Wirkstoff ist in einer Konzentration von 1 mg / g in der Advantan-Salbe enthalten. Weißes Wachs, weiches weißes Paraffin, gereinigtes Wasser, flüssiges Paraffin, Degimuls E (Dehymuls E) werden als Hilfskomponenten verwendet.

Die ölige Salbe zur äußerlichen Anwendung enthält Methylprednisolon-Aceponat in einer Konzentration von 1 mg / g, flüssiges Paraffin, weiches weißes Paraffin, mikrokristallines Wachs, hydriertes Rizinusöl.

Die Zusammensetzung der Creme: Methylprednisolon-Aceponat in einer Konzentration von 1 mg / g, Decyloleat, Cetostearylalkohol, Glycerolmonostearat 40-55%, Softizan 378, festes Fett, Polyoxylstearat 40, Natriumedetat, Glycerin 85%, Benzylalkohol, Butylhydroxytoluol.

Zusammensetzung der Advantanemulsion: Methylprednisolonaconat in einer Konzentration von 1 mg / g, mittelkettige Triglyceride, Polyoxyethylen-2- und Polyoxyethylen-21-stearylalkohol, Softizan 378, Glycerin 85%, Natriumedetat, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser.

Freigabe Formular

Darreichungsformen von Advantan:

  • Salbe 0,1% (Röhrchen 15 g);
  • Fettsalbe 0,1% (Röhrchen 5 und 15 g);
  • Creme 0,1% (Röhrchen 5 und 15 g);
  • Hautemulsion 0,1% (Röhrchen 10, 20 und 50 g).

Salbe 0,1% ist eine weiße oder leicht gelblich homogene opake Masse. Fettsalbe 0,1% - durchscheinend, weiß oder weiß mit einem leicht gelblichen Schimmer. Creme 0,1% zur äußerlichen Anwendung ist weiß oder leicht gelblich, undurchsichtig. Emulsion ist eine undurchsichtige weiße Substanz.

pharmachologische Wirkung

Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der GCS-Arzneimittel, die als externe Therapie eingesetzt werden.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Die aktive Komponente von Advantan ist ein synthetisches, nicht halogensubstituiertes Corticosteroidmolekül, dessen Merkmal ein erhöhter Dissoziationsgrad (Trennung) ist, wenn seine (lokalen und systemischen) Wirkungen realisiert werden.

Bei äußerlicher Anwendung unterdrückt es den Entzündungsprozess, unterdrückt Allergien und Reaktionen, die mit einer erhöhten Proliferation verbunden sind, was dazu beiträgt, objektive Symptome und subjektive Empfindungen zu reduzieren.

Die wiederholte Anwendung des Arzneimittels auf große Hautbereiche (von 40 bis 60% der Körperoberfläche) sowie die Anwendung unter einem Okklusivverband führt nicht zu einer Störung des Funktionszustands der Nebennieren: Die Plasmakonzentration von Cortisol und der zirkadiane Rhythmus bleiben innerhalb der physiologischen Norm mit einem konstanten Cortisolspiegel im täglichen Urin.

Der Hauptmetabolit von Methylprednisolon-Aceponat bindet an Glucocorticoid-Rezeptoren, die in der Zelle lokalisiert sind. Der Steroid-Rezeptor-Komplex bindet wiederum an einzelne DNA-Regionen und verursacht dadurch biologische Effekte, einschließlich der Induktion der Makrocortinsynthese und der Unterdrückung der Bildung von Entzündungsmediatoren wie Leukotrienen und Prostaglandinen.

Der Absorptionsgrad durch die Haut hängt vom Hautzustand, der Art der Anwendung und der Darreichungsform von Advantan ab. Bei Verwendung von Salben und Cremes lag die perkutane Resorptionsrate bei Patienten mit Psoriasis und Neurodermatitis nicht über 2,5% (bei gesunden Probanden liegt dieser Indikator normalerweise im Bereich von 0,5 bis 1,5%)..

Bei Verwendung der Methylprednisolon-Emulsion wird Aceponat in extrem geringen Mengen über die Haut absorbiert (die Absorptionsrate beträgt bei Menschen mit Hauterkrankungen etwa 0,27% und bei gesunden Probanden 0,17%). Selbst bei der Behandlung der Haut des gesamten Körpers ist die systemische Dosis so gering, dass die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung systemischer Wirkungen ausgeschlossen ist.

Advantan wird in der Epidermisschicht und der Dermis hydrolysiert. Die Ausscheidung von Stoffwechselprodukten von Methylprednisolon-Aceponat erfolgt hauptsächlich über die Nieren, die Halbwertszeit beträgt ca. 16 Stunden.

Anwendungshinweise

Indikationen für die Verwendung von Advantan-Salbe, öliger Salbe und Creme

Die Verwendung dieser Mittel ist zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen ratsam, die auf eine Therapie mit topischen Glukokortikoiden ansprechen..

Beantwortung der Fragen "Woraus besteht die Advantan-Salbe?" oder "Wofür wird die Creme verwendet?", gibt der Hersteller an, dass Methylprednisolon-Aceponat in diesen Darreichungsformen wirksam ist für:

  • Neurodermitis;
  • atopische Dermatitis;
  • kindliche, mikrobielle, berufliche, dyshidrotische und echte Ekzeme;
  • Dermatitis (einfacher Kontakt oder allergischer Kontakt).

Indikationen für die Verwendung der Emulsion

Die Emulsion hat die gleichen Gebrauchsanweisungen wie alle anderen Formen von Advantan. Darüber hinaus kann es bei seborrhoischer Dermatitis, Photodermatitis sowie zur Beseitigung der Auswirkungen von Sonnenbrand eingesetzt werden..

Kontraindikationen

Sie sollten Advantan nicht verschreiben, wenn:

  • das Vorhandensein von Manifestationen von Syphilis auf der Haut im Bereich der Anwendung des Produkts;
  • Tuberkulose der Haut;
  • virale Hauterkrankungen mit Lokalisation von Läsionen im Bereich der Anwendung von Creme, Salbe oder Emulsion (z. B. mit Herpes zoster oder Windpocken);
  • periorale Dermatitis oder Rosacea in dem Bereich, in dem das Medikament angewendet wird;
  • Hautreaktionen auf den Impfstoff;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

In der Pädiatrie wird das Medikament zur Behandlung von Kindern über 4 Monaten eingesetzt.

Nebenwirkungen

Advantan ist in der Regel gut verträglich und verursacht selten bestimmte Nebenwirkungen..

Manchmal (nicht häufiger als in 0,01% der Fälle) können lokale Reaktionen auftreten, die sich in Form eines Brennens, Juckreizes, Erythems und des Auftretens eines vesikulären Ausschlags manifestieren. Langzeitanwendung (mehr als 4 Wochen) sowie Anwendung auf Hautpartien, die mehr als 10% der gesamten Körperfläche ausmachen, können Folgendes hervorrufen:

  • Atrophie der Haut;
  • das Auftreten von Striae und Teleangiektasien;
  • Akneform Hautveränderungen;
  • eine Reihe von systemischen Effekten, die mit der Absorption von Methylprednisolon-Aceponat verbunden sind.

Im Verlauf der durchgeführten Studien wurde jedoch keines der oben genannten Symptome entweder bei Erwachsenen festgestellt, die bis zu 12 Wochen mit Advantan behandelt wurden, oder bei Kindern (einschließlich kleiner Kinder), bei denen das Arzneimittel bis zu 4 Wochen angewendet wurde..

In 0,01-1% der Fälle bei Patienten geht die Anwendung von Advantan einher mit: perioraler Dermatitis, Follikulitis, Hautdepigmentierung, Hypertrichose, allergischen Reaktionen aufgrund der individuellen Empfindlichkeit gegenüber einer der im Arzneimittel enthaltenen Substanzen.

Gebrauchsanweisung für Advantan

Advantan ist zur Behandlung von Patienten aller Altersgruppen ab einem Alter von vier Monaten vorgesehen. Sowohl Creme als auch Salben sollten einmal täglich in einer dünnen Schicht auf die betroffene Haut aufgetragen werden..

Sowohl die Salbe als auch die Advantan-Creme für Kinder können nicht länger als 4 Wochen, bei Erwachsenen nicht länger als 12 Wochen ununterbrochen angewendet werden

Die Dauer der Verwendung der Emulsion beträgt in der Regel nicht mehr als 14 Tage.

Salbe Advantan: Gebrauchsanweisung

Salbe ist eine Darreichungsform, in der Fett und Wasser zu gleichen Anteilen vorhanden sind. In diesem Zusammenhang wird die Salbe zur Anwendung bei entzündlichen Hauterkrankungen empfohlen, die in subakuter oder chronischer Form auftreten und nicht von Nässen begleitet werden..

Die therapeutische Wirkung der Salbe zielt auch darauf ab, Trockenheit zu beseitigen und die physiologischen Indikatoren der Hautöligkeit wiederherzustellen..

Fettsalbe ist eine wasserfreie Dosierungsform von Advantan, daher ist ihre Verwendung zur Behandlung von dermatologischen Erkrankungen ratsam, die chronisch entzündlicher Natur sind und über einen langen Zeitraum beim Patienten bestehen. Fettige Salbe ist am effektivsten bei Patienten mit sehr trockener Haut.

Durch die Erzeugung eines Okklusionseffekts bietet die Salbe eine ausgeprägte therapeutische Wirkung, selbst bei signifikanter Infiltration und Lichenisierung der Haut.

Advantan-Creme: Gebrauchsanweisung

Advantan-Creme ist eine Substanz mit hohem Wassergehalt und niedrigem Fettgehalt. Die Verwendung dieser Darreichungsform ist zur Behandlung von Entzündungsprozessen angezeigt, die in akuter oder subakuter Form auftreten und nicht von ausgeprägtem Weinen begleitet werden..

Durch die Verwendung der Creme können Sie den Entzündungsprozess sowohl an glatten als auch an haarigen Hautpartien, einschließlich fettiger Haut, stoppen.

Emulsion Advantan: Gebrauchsanweisung

Es wird empfohlen, die Emulsion mit einer dünnen Schicht und leichtem Reiben auf die betroffene Haut aufzutragen.

Bei Hautläsionen, die durch übermäßige Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung verursacht werden, wird das Mittel ein- oder zweimal täglich angewendet. Wenn die Verwendung der Emulsion mit einer erhöhten Trockenheit der Haut einhergeht, muss auf die Verwendung einer Salbe oder Fettsalbe umgestellt werden, bei der der Prozentsatz des Wirkstoffs höher ist.

Überdosis

Im Verlauf von Studien, deren Zweck darin bestand, die akute Toxizität von Advantan zu untersuchen, bestand kein Risiko einer akuten Vergiftung, sowohl bei einmaliger äußerer Anwendung des Arzneimittels in einer übermäßig hohen Dosis als auch bei versehentlicher Einnahme..

Eine zu lange Behandlung mit Glukokortikosteroiden sowie eine intensive lokale Anwendung dieser Mittel können zu Hautverdünnung und Atrophie der Haut, zum Auftreten von Dehnungsstreifen und Teleangiektasien führen.

Die Behandlung beinhaltet einen Drogenentzug.

Interaktion

Die Arzneimittelwechselwirkung von Advantan wurde nicht nachgewiesen.

Verkaufsbedingungen

Wird als nicht verschreibungspflichtiges Medikament verwendet.

Lagerbedingungen

Die optimale Temperatur für die Lagerung von Salbe, Emulsion und Creme beträgt höchstens 25 Grad Celsius. Es wird empfohlen, Fettsalbe bei Temperaturen bis zu 30 Grad Celsius zu lagern. Arzneimittel Advantan muss vor Kindern geschützt werden.

Verfallsdatum

Die Salbe, Emulsion und Creme gelten für 3 Jahre als verwendbar. Haltbarkeit für ölige Salbe - 5 Jahre.

spezielle Anweisungen

Weder Methylprednisolon-Aceponat noch seine Stoffwechselprodukte reichern sich im Körper an.

Bei Dermatosen und Dermatomykosen der bakteriellen Genese wird die Advantan-Therapie durch die Ernennung spezifischer antimykotischer oder antibakterieller Mittel ergänzt.

Vermeiden Sie es, das Medikament in die Augen zu bekommen.

Eine externe Therapie mit Glukokortikosteroiden sowie eine systemische Therapie können zur Entwicklung eines Glaukoms führen. Der pathologische Prozess wird normalerweise durch eine Langzeitbehandlung, die Verwendung des Arzneimittels unter einem Okklusivverband zur Behandlung der Haut um die Augen und die Behandlung mit hohen Dosen Methylprednisolon-Aceponat ausgelöst.

Analoga von Advantan

Unter diesen Namen werden sowohl Cremeanaloga als auch Salbenersatz hergestellt.

Preis für Salbenanaloga - ab 105 russischen Rubel.

Welches ist besser - Advantan oder Elokom?

Advantan und Elokom sind analoge Medikamente. Das erste basiert auf Methylprednisolon, das zweite enthält Mometosonfuroat als Wirkstoff.

Methylprednisolon gelangt in geringeren Mengen als Mometoson in den systemischen Kreislauf und gilt als sicherer für die Anwendung in der Pädiatrie.

Mometoson wird vom Körper über die Haut gut aufgenommen, was beim Kind schwerwiegende Nebenwirkungen (Muskelschwäche, Gewichtszunahme, Ödeme usw.) sowie bei Langzeitanwendung eine Wachstumsverzögerung hervorrufen kann.

Im Gegensatz zu Advantan, das auch 4 Monate alten Kindern verschrieben werden darf, ist Elokom erst ab einem Alter von 2 Jahren angezeigt.

Für Kinder

Für Kinder wird Advantan bei allergischen und entzündlichen Hauterkrankungen verschrieben..

Advantan für Säuglinge und ältere Kinder wird in Form einer Salbe oder Creme verschrieben, da derzeit keine genauen Daten zur Sicherheit der Verwendung der Emulsion vorliegen.

Oft haben Mütter Fragen: "Ist die Advantan-Salbe hormonell oder nicht?" oder "Ist die Creme hormonell oder nicht?" Der Wirkstoff von Advantan - Methylprednisolon - ist ein synthetisches Glucocorticosteroid, dh das Medikament ist hormonell.

Da das Arzneimittel Hormone enthält, sollte es sehr sorgfältig verschrieben werden (dies gilt insbesondere für Säuglinge). Bei Vorliegen schwerer klinischer Allergiesymptome kann das Mittel jedoch ab einem Alter von vier Monaten empfohlen werden..

Gemäß den Anweisungen dürfen sowohl Creme als auch Salbe bei einem Kind nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. Tragen Sie das Arzneimittel einmal täglich auf die Haut auf..

Bei der Verschreibung eines topischen Glucorticoid (GC) an ein Kind zur äußerlichen Anwendung befolgen Ärzte normalerweise die folgenden Regeln:

  • Verwenden Sie die angegebenen Mittel unter Berücksichtigung des Biorhythmus von Kindern (damit HA den täglichen Rhythmus der Nebennierenrindenfunktion nachahmt, sollte das Medikament morgens angewendet werden).
  • Verwenden Sie für jedes Kind einen individuellen Ansatz, der das Ausmaß der Hautläsionen, das Alter, die Schwere des Prozesses, die klinische Form der Krankheit, die Dauer der vorherigen Behandlung mit ähnlichen Mitteln usw. berücksichtigt.
  • Ändern Sie die Hormonkonzentration in der Darreichungsform und verdünnen Sie sie in verschiedenen Verhältnissen mit gleichgültigen Cremes (für Babys wird Dermatologen häufig empfohlen, das Medikament mit Babycreme oder Vaseline im Verhältnis 1:10 zu verdünnen. Das optimale Verhältnis für Kinder unter drei Jahren beträgt 1: 7, für Kinder von drei Jahren - fünf Jahre alt - 1: 4, für Kinder von 5-10 Jahren - 1: 3, für Kinder über 10 Jahre - 1: 1);
  • Die externe Therapie mit HA-Medikamenten wird durch andere Arten der lokalen und systemischen Behandlung ergänzt

Advantan gegen Diathese bei Kindern und andere allergische Hautreaktionen ist auch bei einem kritischen Hautzustand wirksam. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass einem sehr kleinen Kind sowie bei Vorhandensein signifikanter Hautläsionen empfohlen wird, es sehr vorsichtig anzuwenden, da Methylprednisolon, das über die Haut in den systemischen Kreislauf aufgenommen wird, Nebenwirkungen hervorrufen kann.

Das Medikament ist hormonell, daher müssen sie die Behandlung schrittweise abbrechen.

Welches ist besser - Creme oder Salbe?

Die Wahl der Darreichungsform richtet sich nach dem Zustand der Haut: Bei trockener Haut ist fettige Salbe die beste Wahl; mit normaler Haut (nicht trocken und ohne weinende Elemente des Ausschlags) - Salbe; Bei Krankheiten, die durch Nässen gekennzeichnet sind, empfehlen Ärzte die Verwendung einer Creme. Für die Behandlung von Sonnenbrand und Photodermatitis ist es am besten, eine Emulsion zu verwenden.

Advantan während der Schwangerschaft

Wenn es notwendig ist, schwangeren und stillenden Frauen das Medikament Advantan zu verschreiben, wird empfohlen, den erwarteten Nutzen für den mütterlichen Körper und die Risiken für den sich entwickelnden Fötus oder Säugling abzuwägen.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Medikament nicht lange auf großen Körperflächen angewendet werden. Stillenden Frauen wird empfohlen, keine Salbe, Creme oder Emulsion auf die Haut der Brust aufzutragen.

Bewertungen über Advantan

Bewertungen von Advantan-Creme sowie Bewertungen von Advantan-Salbe sind ziemlich widersprüchlich: Jemand nennt diese Mittel eine Rettung für Haut, die anfällig für entzündliche und allergische Erkrankungen ist, jemand sieht nicht nur keine Verbesserung des Zustands, sondern glaubt im Gegenteil, dass die Verwendung des Arzneimittels verschlimmerte nur den Krankheitsverlauf.

Wenn wir uns jedoch auf eine relativ hohe Bewertung des Arzneimittels an spezialisierten Stellen konzentrieren (durchschnittlich 4,2-4,3 auf einer Fünf-Punkte-Skala), können wir den Schluss ziehen, dass sowohl Creme als auch Salben und Emulsion wirksame Arzneimittel sind, aber der Arzt sollte sie verschreiben.... Darüber hinaus ergänzen externe Therapie und allgemeine Behandlung, um nicht nur die Symptome, sondern auch die Ursache des pathologischen Prozesses zu beseitigen.

In Bewertungen der Advantan-Creme für Kinder schreiben viele Mütter, dass das Medikament schnell mit Juckreiz und unangenehmen Hautausschlägen fertig wird. Um jedoch das Ergebnis zu festigen und Rückfälle zu verhindern, muss nicht nur eine Behandlung durchgeführt, sondern auch die Ernährung überprüft und alle möglichen Allergene beseitigt werden.

Advantan Preis

Wie viel eine Salbe, Creme oder Emulsion kostet, hängt von der Apotheke ab, über die das Medikament verkauft wird. Im Durchschnitt beträgt der Preis für Advantan-Creme 15 g 370 Rubel, der Preis für Advantan-Salbe 15 g 350 Rubel, für ölige Salbe 15 g 350 Rubel und für Advantan-Emulsion 355 Rubel.